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Alerta 1330

Área: GGMON

Número: 1330

Ano: 2013

Resumo:

Recolhimento do produto COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412, da Real Minas Têxtil Indústria e Comercio Ltda


Identificação do produto ou caso:

COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, lote 190322412 - registro nº 80110080004


Problema:

De acordo com o Laudo de Análise 366.1P.0/2013 e Ata nº06 de Análise Fiscal de Amostra Única, o produto COMPRESSA DE GAZE ESTERIL, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412 foi considerado insatisfatório nos ensaios de aspecto e análise de rotulagem.


Ação:

Suspensão da distribuição, comércio, uso e o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Estéril, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412.


Histórico:

A ANVISA, por meio da Resolução RE Nº 3.836 de 11 de outubro de 2013, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Compressa de Gaze Estéril, data de Fabricação 10/2012, Val. 10/2017, lote 190322412.


Recomendações:


Anexos:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, URGENCIA, PRONTO SOCORRO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA